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公司動(dòng)態(tài)
多多藥業(yè)有限公司關(guān)于雙黃連注射液臨床使用提示
2009-09-17
一、必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用
1.咳喘病、嚴(yán)重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎及對(duì)本品過(guò)敏者慎用。
2.15歲以下，50歲以上患者使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)護(hù)。
3.本品能引起過(guò)敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用時(shí)務(wù)必加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。
4.與復(fù)方葡萄糖注射液同用，使本品療效降低。
5.與地塞米松同用，治療小兒病毒性肺炎時(shí)，影響療效，使病程延長(zhǎng)。
6.本品與氨基糖苷類（慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素）及大環(huán)內(nèi)酯類（紅霉素、白霉素）等配伍時(shí)易產(chǎn)生渾濁或沉淀，請(qǐng)勿配伍使用。
7.本品與環(huán)丙沙星同用，可產(chǎn)生沉淀。
8.本品一般不宜與其他藥物同時(shí)滴注，以免發(fā)生不良反應(yīng)。
9.本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍時(shí)，易產(chǎn)生黃芩苷析出。建議在使用時(shí)與氯化鈉注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍。
10.本品清熱解毒，清宣風(fēng)熱，風(fēng)寒感冒者忌用；脾胃虛寒者慎用。
11.用藥期間忌服用滋補(bǔ)性中藥，飲食宜清淡，忌食辛辣厚味。
12.過(guò)敏體質(zhì)慎用，臨床應(yīng)用雙黃連滴速不宜過(guò)快，劑量不宜過(guò)大，稀釋用溶媒不宜過(guò)少，兒童及年老體弱者尤應(yīng)注意。
13.如發(fā)現(xiàn)藥液變深或渾濁、有異物等禁止使用。
14.嚴(yán)格按照貯存條件貯存：密封，避光，置涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）。
二、依據(jù)各類參考文獻(xiàn)及各臨床應(yīng)用應(yīng)注意的事項(xiàng)
1．依據(jù)《中成藥》2008Vol.30No.5《雙黃連注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)病案的系統(tǒng)研究》
輸液速度：注意滴速勿快，兒童及年老體弱者以15-20滴/分為宜，成年人以35-40滴/分為宜，以防止不良反應(yīng)的發(fā)生。
2．依據(jù)《中西藥物相互作用》內(nèi)第一章總論第17頁(yè)中“表1-3中西藥物配伍注射產(chǎn)生的不良反應(yīng)”
與注射用青霉素鈉、地塞米松硫酸鈉注射液、維生素C、注射用頭孢拉定等配伍易發(fā)生不良反應(yīng)，不得聯(lián)合用藥。
3．依據(jù)《中西藥物相互作用》內(nèi)第一章總論第15頁(yè)中“表1-2中藥注射劑與西藥直接或在輸液中配伍禁忌”
本品與青霉素、妥布霉素諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、維生素C、丁胺卡那霉素、氫化可的松配伍，發(fā)生配伍變化，不得聯(lián)合用藥。
4．過(guò)敏體質(zhì)慎用，臨床應(yīng)用雙黃連滴速不宜過(guò)快，劑量不宜過(guò)大，稀釋用溶媒不宜過(guò)少，兒童、孕期婦女及年老體弱者尤應(yīng)注意。
5．如發(fā)現(xiàn)藥液顏色發(fā)生改變或渾濁、產(chǎn)生沉淀，有異物，漏氣或瓶身有細(xì)微破裂等禁止使用。
6．兒童及成人應(yīng)在肌注給藥一小時(shí)后，確認(rèn)無(wú)過(guò)敏反應(yīng)后可改為靜脈給藥（同批號(hào)）。在靜脈滴注的初始30min內(nèi)，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，立即采取適當(dāng)措施。
7．不得與其它藥物混合配伍，聯(lián)合用藥（包括中藥注射劑、及西藥注射劑）。
三、加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理應(yīng)注意的事項(xiàng)
1．中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)過(guò)敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)程。
2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。藥學(xué)部門要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保證藥品來(lái)源可追溯，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床；要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品；在發(fā)放藥品時(shí)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。
3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床使用的管理。要求醫(yī)護(hù)人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥；加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報(bào)告；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。
1.咳喘病、嚴(yán)重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎及對(duì)本品過(guò)敏者慎用。
2.15歲以下，50歲以上患者使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)護(hù)。
3.本品能引起過(guò)敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用時(shí)務(wù)必加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。
4.與復(fù)方葡萄糖注射液同用，使本品療效降低。
5.與地塞米松同用，治療小兒病毒性肺炎時(shí)，影響療效，使病程延長(zhǎng)。
6.本品與氨基糖苷類（慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素）及大環(huán)內(nèi)酯類（紅霉素、白霉素）等配伍時(shí)易產(chǎn)生渾濁或沉淀，請(qǐng)勿配伍使用。
7.本品與環(huán)丙沙星同用，可產(chǎn)生沉淀。
8.本品一般不宜與其他藥物同時(shí)滴注，以免發(fā)生不良反應(yīng)。
9.本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍時(shí)，易產(chǎn)生黃芩苷析出。建議在使用時(shí)與氯化鈉注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍。
10.本品清熱解毒，清宣風(fēng)熱，風(fēng)寒感冒者忌用；脾胃虛寒者慎用。
11.用藥期間忌服用滋補(bǔ)性中藥，飲食宜清淡，忌食辛辣厚味。
12.過(guò)敏體質(zhì)慎用，臨床應(yīng)用雙黃連滴速不宜過(guò)快，劑量不宜過(guò)大，稀釋用溶媒不宜過(guò)少，兒童及年老體弱者尤應(yīng)注意。
13.如發(fā)現(xiàn)藥液變深或渾濁、有異物等禁止使用。
14.嚴(yán)格按照貯存條件貯存：密封，避光，置涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）。
二、依據(jù)各類參考文獻(xiàn)及各臨床應(yīng)用應(yīng)注意的事項(xiàng)
1．依據(jù)《中成藥》2008Vol.30No.5《雙黃連注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)病案的系統(tǒng)研究》
輸液速度：注意滴速勿快，兒童及年老體弱者以15-20滴/分為宜，成年人以35-40滴/分為宜，以防止不良反應(yīng)的發(fā)生。
2．依據(jù)《中西藥物相互作用》內(nèi)第一章總論第17頁(yè)中“表1-3中西藥物配伍注射產(chǎn)生的不良反應(yīng)”
與注射用青霉素鈉、地塞米松硫酸鈉注射液、維生素C、注射用頭孢拉定等配伍易發(fā)生不良反應(yīng)，不得聯(lián)合用藥。
3．依據(jù)《中西藥物相互作用》內(nèi)第一章總論第15頁(yè)中“表1-2中藥注射劑與西藥直接或在輸液中配伍禁忌”
本品與青霉素、妥布霉素諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、維生素C、丁胺卡那霉素、氫化可的松配伍，發(fā)生配伍變化，不得聯(lián)合用藥。
4．過(guò)敏體質(zhì)慎用，臨床應(yīng)用雙黃連滴速不宜過(guò)快，劑量不宜過(guò)大，稀釋用溶媒不宜過(guò)少，兒童、孕期婦女及年老體弱者尤應(yīng)注意。
5．如發(fā)現(xiàn)藥液顏色發(fā)生改變或渾濁、產(chǎn)生沉淀，有異物，漏氣或瓶身有細(xì)微破裂等禁止使用。
6．兒童及成人應(yīng)在肌注給藥一小時(shí)后，確認(rèn)無(wú)過(guò)敏反應(yīng)后可改為靜脈給藥（同批號(hào)）。在靜脈滴注的初始30min內(nèi)，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，立即采取適當(dāng)措施。
7．不得與其它藥物混合配伍，聯(lián)合用藥（包括中藥注射劑、及西藥注射劑）。
三、加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理應(yīng)注意的事項(xiàng)
1．中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)過(guò)敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)程。
2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。藥學(xué)部門要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保證藥品來(lái)源可追溯，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床；要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品；在發(fā)放藥品時(shí)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。
3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床使用的管理。要求醫(yī)護(hù)人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥；加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報(bào)告；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。
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