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吡拉西坦注射液

吡拉西坦注射液說明書?請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】???通用名稱：吡拉西坦注射液英?文?名：PiracetamInjection漢語拼音：BilaxitanZhusheye【成????份】?本品主要成份為吡拉西坦?；瘜W(xué)名稱為：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：???分子式：?C6H10N2O2分子量：142.16輔料為：注射用水?！拘????狀】?本品為無色的澄明液體?！?

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吡拉西坦注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：吡拉西坦注射液

英文名： Piracetam Injection

漢語拼音： Bilaxitan Zhusheye

【成份】本品主要成份為吡拉西坦。

化學(xué)名稱為： 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式： C₆H₁₀N₂O₂

分子量： 142.16

輔料為：注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng) 癥】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

【規(guī) 格】 20ml:4g

【用法用量】肌內(nèi)注射。一次1g（以吡拉西坦計），一日2～3次。靜脈注射。一次4～6g（以吡拉西坦計），一日2次。靜脈滴注。一次4～8g（以吡拉西坦計），一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋后靜脈滴注。

【不良反應(yīng)】 1、消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。3、偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

【禁忌】 1、錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。 2、孕婦禁用。 3、新生兒禁用。

【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。 2、哺乳期婦女用藥尚不明確。

【兒童用藥】新生兒禁用。

【老年用藥】老年病人肌酐清除率降低，當(dāng)肌酐清除率＜60ml/min，或血漿肌酐濃度＞1.25mg/100ml時，給藥劑量應(yīng)酌減。

【藥物相互作用】吡拉西坦與華法林聯(lián)合應(yīng)用時，可延長凝血酶原時間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應(yīng)用本品時應(yīng)特別注意凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【藥物過量】尚無藥物過量的報道。

【藥理毒理】 1、藥理本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物，有抗物理因素、化學(xué)因素所致腦功能損傷的作用，能促進腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進腦內(nèi)代謝作用。可以對抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?？梢栽鰪娪洃?，提高學(xué)習(xí)能力。2、毒理動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃給藥劑量大于10g/kg未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD₅₀為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

【藥代動力學(xué)】本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t1/2）為5～6小時，表觀分布容積為0.6L/kg，腎臟消除速度為86ml/分鐘。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】曲頸易折安瓿包裝，每盒5支。

【有效期】 24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20084227

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：多多藥業(yè)有限公司

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