近日，中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于“蒙脫石散（規(guī)格：每袋含蒙脫石3克）”的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S02007）。這是多多藥業(yè)2023年繼氨酚曲馬多片一致性評價批件后收到的又一個產(chǎn)品注冊證書，是研發(fā)驅(qū)動企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的成果顯現(xiàn)。

  蒙脫石散主要成分為蒙脫石，是一種層狀硅鋁酸鹽礦物，用于成人及兒童急、慢性腹瀉。本品最早由IPSEN PHARMA研制，并于1975年在法國注冊上市，商品名為SMECTA®，1982年被WHO列入腹瀉病控制規(guī)劃用藥。該產(chǎn)品是2018版的國家基藥品種，并已列入《國家醫(yī)保目錄（2023版）》甲類藥品。

  多多藥業(yè)蒙脫石散仿制藥研發(fā)于2018年12月立項。在蒙脫石散研發(fā)過程中，多多藥業(yè)的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備、供應(yīng)等相關(guān)部門群策群力，從原料采購、設(shè)備保障、儀器考察、委托研究、質(zhì)量檢驗等各環(huán)節(jié)著手，將整個過程納入公司的質(zhì)量管理體系中，產(chǎn)品經(jīng)過與參比制劑的全面對比，質(zhì)量和療效一致。

  多多藥業(yè)蒙脫石散獲得注冊證書，有利于提升公司市場競爭力，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，同時為后續(xù)仿制藥研發(fā)積累寶貴的經(jīng)驗。未來，多多藥業(yè)將更加重視產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)工作，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增加新動力，助力多多制造實現(xiàn)由大到強的跨越！